コンパニオン診断薬承認状況

がんゲノム

2022年3月29日にコンパニオン診断薬の承認状況が改訂（000239775.pdf）されました。

コンパニオン診断薬等の情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html

新たに加わったのは、大腸癌のトラスツズマブとペルツズマブの適応判定のためのHER2（免疫染色とFISH）、Guardant360がMSIとKRAS G12Cに追加されたりしたあたりですね。
KRAS G12CはFoundationOne CDxと同Liquidは承認とってないんですね。

NSCLCが色々充実してるんだなぁということ以外はよく分からんな。CDxのハーモナイゼーションが実現すればもっと単純化されるのに。 pic.twitter.com/MbLTqSf8a0

— уон🇺🇦 (@Yoh_tw) March 3, 2022

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• 日記/2022年

更新日：2022-03-29 閲覧数：1437 views.