コンパニオン診断薬承認状況
2022年3月29日にコンパニオン診断薬の承認状況が改訂(000239775.pdf)されました。
![コンパニオン診断薬等の情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構](cache/ogp/dafd953813e13a53e449b00e74556da6.jpg)
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
新たに加わったのは、大腸癌のトラスツズマブとペルツズマブの適応判定のためのHER2(免疫染色とFISH)、Guardant360がMSIとKRAS G12Cに追加されたりしたあたりですね。
KRAS G12CはFoundationOne CDxと同Liquidは承認とってないんですね。
NSCLCが色々充実してるんだなぁということ以外はよく分からんな。CDxのハーモナイゼーションが実現すればもっと単純化されるのに。 pic.twitter.com/MbLTqSf8a0
— уон🇺🇦 (@Yoh_tw) March 3, 2022
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添付ファイル: 000239775.pdf 433件
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更新日:2022-03-29 閲覧数:807 views.