レ点腫瘍学ノート

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コンパニオン診断薬承認状況

がんゲノム

2022年3月29日にコンパニオン診断薬の承認状況が改訂(file000239775.pdf)されました。

コンパニオン診断薬等の情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html

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新たに加わったのは、大腸癌のトラスツズマブとペルツズマブの適応判定のためのHER2(免疫染色とFISH)、Guardant360がMSIとKRAS G12Cに追加されたりしたあたりですね。
KRAS G12CはFoundationOne CDxと同Liquidは承認とってないんですね。

NSCLCが色々充実してるんだなぁということ以外はよく分からんな。CDxのハーモナイゼーションが実現すればもっと単純化されるのに。 pic.twitter.com/MbLTqSf8a0

— уон🇺🇦 (@Yoh_tw) March 3, 2022

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添付ファイル: file000239775.pdf 343件 [詳細] fileコンパニオン診断薬承認状況20220329_1.png 195件 [詳細] fileコンパニオン診断薬承認状況20220329_2.png 141件 [詳細]

更新日:2022-03-29 閲覧数:725 views.