臨床試験
悪性黒色腫
非小細胞肺癌
腎細胞癌
ホジキンリンパ腫
頭頚部癌
胃癌
切除不能な進行再発胃癌に対する3次治療以降の日韓台共同第3相試験
- ONO-4538-12試験
- 2レジメン以上の前治療歴があり標準治療に不応または不耐
- ECOG PS 0または1
- 主要評価項目：OS
- 副次的評価項目：PFS、ORR、DOR（奏効期間）、DCR（病勢制御率）、TTR（奏効に至るまでの期間）、BOR（最良総合効果）、標的病変の腫瘍径の変化率
- OS：ニボルマブ群5.26ヶ月、プラセボ群4.14ヶ月（HR 0.63、p<0.0001）
- OS（日本人部分集団サブ解析）：ニボルマブ群5.42ヶ月、プラセボ群3.58ヶ月（HR 0.59）
- 1年生存率：ニボルマブ群26.2%、プラセボ群10.9%
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更新日：2017-09-22 閲覧数：1200 views.