レ点腫瘍学ノート

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トラスツズマブ

HER2陽性乳癌の術前化学療法におけるトラスツズマブ・バイオシミラー(SB3)とトラスツズマブを比較した二重盲検第3相RCT*1

術前化学療法のDTX(4サイクル)+FEC(4サイクル)と並行してSB3またはトラスツズマブを8サイクル実施し、術後にSB3またはトラスツズマブを10サイクル実施する。抗HER2療法は合計18サイクルで約1年となる。
主要評価項目:乳腺内pCR率(bpCR率)
結果
bpCR率:SB3群51.7% トラスツズマブ群42.0%(有意差なし)
奏効率:SB3群96.3% トラスツズマブ群91.2%(有意差なし)
有害事象発生率に有意差なし
(Clinicaltrials.gov identifier: NCT02149524)

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*1 http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.74.0126

更新日:2018-01-31 閲覧数:885 views.